электрик Киев, электрик в Киеве
Антон - электрик в Киеве
Электрик Киев
срочно, доступно и качественно

(095) 933 90 70
e-mail: volktoxa777@gmail.com
Вопрос электрику - Услуги электрика - Монтаж проводки - Статьи электрика
Главная » Статьи электрика » Электрические требования к медицинскому оборудованию

Электрические требования к медицинскому оборудованию

Требования к электрической безопасности медицинского оборудования являются более жесткими, чем для других электрических устройств. Причины следующие:
  • пациент может быть подключен к нескольким медицинских устройствам одновременно (например, в отделении интенсивной терапии)
  • пациент может быть подключен к прибору с электронной схемой (например, ЭКГ)
  • контакт с устройством может быть непосредственно внутренними тканями (например, через естественные отверстия или разрывы в коже)
Поэтому и существуют механические и электрические требования, направленные на снижение опасности поражения электрическим током как при нормальных условиях так и при неисправности. В отличие от других стандартов, электробезопасность не считается в зависимости от напряжения, и токов утечки. Это потому, что даже очень низкое напряжение внутри ткани может вызвать утечку тока через тело, которое может быть смертельным. Статья 19 закона IEC 60601-1 устанавливает требования для токов утечки, в таблице 4 с кратким изложением допустимых значений.

Цепь разделения используется в качестве одного из средств реализации электрической безопасности в медицинском электрооборудовании. Некоторые виды схем должны быть физически отделены друг от друга, и должно быть доказано, что они электрически отделены друг от друга с помощью диэлектрических испытаний на прочность, которые указаны в пункте 20 настоящего стандарта.

Механическое разделение определяется стандартом с точки зрения расстояния, а утечка воздуха зазорами, где утечка минимальная, измеренная по поверхности изоляционного материала и по воздуху. Эти расстояния имеют решающее значение для разработки трансформаторов и для печатных плат, схем, которые должны быть разделены на одной печатной плате.

Пункт 17 и Приложение Е IEC 60601-1 относящиеся к объектам схемы разделения, описывающий уровень изоляции необходимый между различными типами схем. Словарь содержит определения основных, двойных, усиленных дополнительных изоляций.

Дополнительные средства для обеспечения электрической безопасности защитного заземления описаны в пункте 18 настоящего стандарта.

Для проектировщиков электрические медицинские устройства, должны обеспечивать соблюдения электрических Требований этого стандарта, это проявляется в использовании IEC 60601-1 совместного блока питания или разделительного трансформатора. Этот компонент будет удовлетворять многие механические и электрические требованиям стандарта.

Общее внимание при разработке для обеспечения безопасности является принцип единой неисправности. Медицинские электрические продукты должны быть разработаны так, что бы они работали безопасно не только в нормальных условиях, но и в ненормальных условиях при единой неисправности.

Единые условия неисправности включают короткое замыкание или вскрытие электрических или электронных компонентов, неисправность или блокировка двигателя, блокировка вентиляционных отверстий и т.д. замыкание основной изоляции считается так же неисправностью, а характеристики двойных или усиленных изоляций считаются такими, которые не замкнут ни при каких обстоятельствах. Медицинское устройство не может являться угрозой для безопасности, например, опасности поражения электрическим током, механической опасности, пожара или другой опасности, в результате одного сбоя и его прямого последствия.

Стандарт не требует, чтобы медицинские устройства оставались безопасными в условиях двух и более поломок.


11.12.2017